奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，因ORTHO VISION®和ORTHO VISION® Max全自动血型分析仪上的装载站门定时机制导致软件异常，分析仪无法清点装载样本/试剂的库存。由于上述问题，奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司对其生产的全自动血型分析仪；全自动血型分析仪（注册证号：国械注进20173222376；国械注进20173222355）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：
医疗器械召回事件报告表TC2025-113.pdf
2025年04月25日
